2023年12月25日，旌准医疗自主研发的HLA-B*5801基因检测试剂盒（PCR熔解曲线法）正式获得NMPA批准上市（国械注准20233401993），这是旌准医疗获批的第十张III类医疗器械注册证。...

华益泰康药业于12月7日至12月13日期间接受了美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）为期五天的现场检查。本次美国FDA检查包含华益泰康药业所申请品类的PAI和cGMP现场检查，检查官对华益泰康药业质量体系六大板块进行了全面严格的检查，检查范围涵盖质量保证系统、物料管理系统、生产管理系统、...

重磅喜讯山东康华生物磁微粒化学发光仪顺利入驻中国医学科学院北京协和医院2022年，由复旦大学医院管理研究所牵头研制的“2021年度中国医院排行榜”中，中国医学科学院北京协和医院更是名列榜首，成为国内医院中当之无愧的NO.1。此次入驻是对康华产品的认可与肯定，为康华的稳定发展注入一股振军心鼓士气的“强...

9月8日，华益泰康药业他克莫司胶囊（0.5mg，1mg）获批上市，其中0.5mg规格为国内首家通过一致性评价，1mg为新4类首仿获批。...

8月23日，立生医药（苏州）有限公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)的正式文件通知，通知显示，立生医药生产基地符合美国药品CGMP要求，这标志着立生医药吸入制剂生产线顺利通过美国FDA批准前检查(即PAI)，立生医药成为国内第一家通过美国FDA检查的BFS无菌制剂工厂！美国FDA检查官在...