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祝贺 ▏华益泰康再次“零缺陷”通过美国FDA现场核查

发布日期:2019-03-29

——转自企业公众号

2019年3月29日,海南华益泰康药业有限公司再次以“零缺陷”通过美国FDA现场核查。


2019年3月25日-3月29日,美国FDA对华益泰康进行了历时一周的GMP现场检查。期间,检查官对华益泰康质量体系六大板块进行了全面系统严格的检查,未发现任何缺陷项,并对公司质量管理体系和团队给予高度的认可。

美国FDA认证是世界公认的最严格的GMP检查。近年来,美国FDA不断提高质量体系标准,加强对出口美国药品生产企业的监管力度。华益泰康继2016年1月首次“零缺陷”通过美国FDA PAI检查,再次以“零缺陷”通过FDA现场核查,不仅标志着公司生产质量管理体系进一步的成熟与完善,也是华益泰康国际化战略的重要里程碑。公司将以此次核查作为新的起点,秉承“诚信做人、用心做药”的企业宗旨,坚持不懈的推进质量文化建设,为公司高端制剂产品的出口以及CDMO全球合作伙伴战略的全面布局与实施奠定了坚实的基础。

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