首个恩替卡韦片通过一致性评价

——转自医药魔方Info公众号

近日，百奥药业恩替卡韦片的新4类上市申请（CYHS1700500）获得国家药品管理局批准，成为首个通过一致性评价的恩替卡韦片剂。

截至目前，恩替卡韦已经有9个通过一致性评价，其中胶囊剂（南京正大天晴、海思科、青峰药业、广生堂），分散片剂（正大天晴、安徽贝克、东瑞制药、青峰药业），片剂1家（百奥药业）。

百奥药业的母公司是卡威生物，一家专注于高难度首仿药/创新药研发、生产、销售一体化的医药产业集团，长期根植心血管、抗感染等领域，着力打造了药物研发、原料药及制剂生产销售一体化平台。2018年6月，凯泰资本完成对卡威生物完成近亿元战略投资。