连中三元！康华生物三款新型冠状病毒检测试剂顺利通过巴西ANVISA认证！

金秋九月，康华生物再次传来好消息：康华生物全资子公司青岛汉唐生物科技有限公司研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒、新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒、新型冠状病毒核酸检测试剂盒顺利通过了巴西ANVISA认证！

康华生物是国内首家也是目前唯一同时在新冠抗原、新冠抗体和新冠核酸检测三个平台通过巴西ANVISA认证的企业。

       ANVISA的全称是Agência Nacional de Vigilância Sanitária，隶属于巴西卫生部，主要负责包括体外诊断产品在内的医用品的上市前与上市后的监管。ANVISA的鉴定对医疗产品进行注册管理、建立认证系统、以及维护相关的数据库。这个角色等同于美国的食品及药物管理局（FDA）和中国的国家药品监督管理局（NMPA）。所有在巴西的医疗物品的进口与分销都必须获得ANVISA的认证。