重磅！超30亿大品种，海南华益泰康药业拿下首仿

7月14日，国家药监局官网显示，海南华益泰康药业4类仿制药琥珀酸美托洛尔缓释片获批生产并视同过评，为国内首仿。米内网数据显示，阿斯利康的产品在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过30亿元。

来源：国家药监局官网

琥珀酸美托洛尔缓释片是一款选择性的β1受体阻滞剂，适用于高血压，心绞痛，伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。阿斯利康的产品在2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端合计销售额超过30亿元，同比增长14.7%。

中国城市实体药店终端琥珀酸美托洛尔缓释片销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局

在2020年中国公立医疗机构终端β受体阻滞剂产品竞争格局中，琥珀酸美托洛尔缓释片以约46%的市场份额排位第一；在2020年中国城市实体药店终端β受体阻滞剂产品竞争格局中，琥珀酸美托洛尔缓释片以约50%的市场份额排位第一。

2020年中国城市实体药店终端β受体阻滞剂TOP5产品

来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局

2020年中国城市实体药店终端β受体阻滞剂TOP5产品中，4个产品增速达10%以上。从品牌格局看，国内β受体阻滞剂市场仍由跨国药企主导。

琥珀酸美托洛尔缓释片新分类报产情况

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

米内网数据显示，目前国内已有多家企业以新注册分类提交琥珀酸美托洛尔缓释片上市申请，包括人福、东阳光药、佛山德芮可制药、合肥合源药业、南通联亚药业、海南华益泰康药业等，其中海南华益泰康药业的产品已顺利获批，为国内首仿。