捷报┃心玮医疗SUPSELEK微导管获美国FDA(510k）上市批准

2022年2月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了上海心玮医疗科技股份有限公司SUPSELEK微导管的FDA(510k)申请。

本次SUPSELEK微导管的FDA获批，标志着其安全性、有效性得到了美国监管当局的认可，意味着心玮医疗的制造能力可以满足高标准的质量水平要求，为心玮医疗进一步开拓国际市场创造了有利条件。