第七批国家药品采集 | 华益泰康药业华美克琥珀酸美托洛尔缓释片成功中标

华益泰康药业4类仿制药华美克®琥珀酸美托洛尔缓释片于2021年7月12日获得国家药监局的药品注册生产批件，并视同通过一致性评价，为国内首仿。首仿共获批4个规格，分别为：23.75mg、47.5mg、95mg、190mg。

琥珀酸美托洛尔缓释片是一款选择性的β1受体阻滞剂，适用于高血压，心绞痛，伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。与酒石酸美托洛尔片相比，琥珀酸美托洛尔缓释片优势明显，血药浓度稳定、峰谷波动微小，吸收更稳定且不受进食或PH值影响，药效上，24H内阻滞β1受体的总体效果比酒石酸美托洛尔片更强更稳定。华美克®琥珀酸美托洛尔缓释片采用多单位微丸系统制备的膜控型缓释片，使药物恒速释放，可掰开服用，对于不同疾病程度患者，更加方便快捷、依从性高。

琥珀酸美托洛尔缓释片工艺流程复杂，采用挤出滚圆、流化床包衣、微丸压片技术，且放大难度较高，产品批次质量很难保证。而2018年12月20日，华益泰康药业就已获得该产品FDA商业化生产批准，华美克®琥珀酸美托洛尔缓释片是华益泰康药业以中美共线申报，获得中国和美国市场共同批准的第一个产品。该产品的获批并成功中标国家药品集采，将给广大高血压患者带来质优价低的药品。

在2020年中国公立医疗机构终端β受体阻滞剂产品竞争格局中，琥珀酸美托洛尔缓释片以约46%的市场份额排位第一；在2020年中国城市实体药店终端β受体阻滞剂产品竞争格局中，琥珀酸美托洛尔缓释片以约50%的市场份额排位第一。随着我国高血压患者的知晓率、治疗率和控制率的提升，我国原发性高血压市场规模将逐步扩大，从2013年的433.96亿元增至2020年的917.32亿元，预计2026年市场规模有望突破1500亿元。

此次，华美克®琥珀酸美托洛尔缓释片成功中标第七批国家药品集采，凭借突出的研发技术、优质的服务和良好的市场信誉，在众多竞争对手中脱颖而出，再次彰显了华益泰康药业在制剂领域的研发及生产实力。

未来，华益泰康药业将始终秉承“诚信做人，用心做药”的企业理念，以优质的药品和服务造福更多患者。