奥科达福莫特罗在美获批上市，全球化进程进一步加速

近日，上海奥科达医药科技股份有限公司（以下简称“奥科达”）收到美国FDA批复，其富马酸福莫特罗吸入溶液（Formoterol fumarate，以下简称“福莫特罗”）仿制药获准在美上市销售。由此，奥科达成为全球继TEVA、Alembic和Lupin之后第四家，也是中国唯一一家该产品获得在美上市销售许可的公司。

图：除奥科达外在美获批的富马酸福莫特罗吸入溶液仿制药产品

福莫特罗是兼具长效与速效的选择性β2受体激动剂，是国际GINA和GOLD指南推荐治疗哮喘、慢阻肺的一线药物。同时，吸入溶液作为主要的吸入剂型之一，在呼吸道疾病防治方面具有其他给药方式不能替代的优势。据IMS数据显示，原研Mylan去年6月专利过期前，全球福莫特罗市场容量稳定在4.5亿美元左右，合人民币约32亿元。其中，美国市场占比在60%以上。随着奥科达等全球领先仿制药产品的上市，预计Mylan市场将被新进入者迅速瓜分，患者也将最终获益。

作为奥科达主要投资方之一，海达投资投资过往见证了其氨己烯酸（VIGADRONE）、地拉罗司（DEFERASIROX）等产品在美国与中国的上市与销售。福莫特罗作为奥科达第三个在美获批上市的产品，将进一步加速奥科达的全球化进程，缩短中、美药物制剂领域差距，打破海外巨头垄断，为全球患者提供更多质优价廉的好药。最后，海达投资期望与奥科达携手，继续开发更多满足临床急需的优质好药，造福全球患者。