国内首家！立生医药通过美国FDA药品CGMP现场检查认证

8月23日，立生医药（苏州）有限公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)的正式文件通知，通知显示，立生医药生产基地符合美国药品CGMP要求，这标志着立生医药吸入制剂生产线顺利通过美国FDA批准前检查(即PAI)，立生医药成为国内第一家通过美国FDA检查的BFS无菌制剂工厂！

美国FDA检查官在6月中旬对立生医药生产基地进行了为期7天的现场CGMP检查，对公司质量管理系统、厂房设备系统、药用材料和仓储系统、生产和过程控制系统、包装标签系统、实验控制系统等进行了详细、深入的检查。此次检查通过，充分说明了立生医药GMP管理已达到国际领先水平，并已严格按照CGMP规范实行标准化、程序化、规范化管理，将有利于公司拓展欧美国际制剂市场，提升国际市场竞争力，为今后进一步加强国际合作创造了更为有利的先决条件。

乘风破浪潮立头，扬帆起航正当时。立生医药专注于呼吸系统和眼部疾病领域的研发和生产，目前正在建设亚洲最大以“吹灌封”技术为平台的无菌制剂生产基地和器官靶向递送技术平台。公司将继续秉承“为全球患者提供质优、价廉、疗效高的医药产品和创新的治疗方案”的初心，为全球合作伙伴和人类生命健康提供高质量标准的产品和服务。