华益泰康药业再次通过FDA现场检查

华益泰康药业于12月7日至12月13日期间接受了美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）为期五天的现场检查。

本次美国FDA检查包含华益泰康药业所申请品类的PAI和cGMP现场检查，检查官对华益泰康药业质量体系六大板块进行了全面严格的检查，检查范围涵盖质量保证系统、物料管理系统、生产管理系统、设备设施系统、包装和标签系统及实验室控制系统。检查官对华益泰康药业各板块给予充分肯定，对质量体系的有效运行和团队管理给予高度评价。

再次通过美国FDA检查，标志着华益泰康药业GMP管理(药品生产质量管理规范)持续保持国际领先水准，并严格按照cGMP规范实行标准化、程序化、规范化管理，这为华益泰康药业拓展国际制剂市场，提升国际市场竞争力及进一步加强国际合作持续提供着强有力的支持。

以质量为基石，以创新为动力。华益泰康药业将一如既往地严格遵循国际最高的药品生产质量标准，持续为全球患者提供符合国际高品质标准的产品。