2024年5月28日,上海奥科达医药科技股份有限公司自主研发的“富马酸福莫特罗吸入溶液”获得国家药监局《药品注册证书》(国药准字H20243858),本品用于慢性阻塞性肺部疾病(COPD)患者支气管狭窄的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。
富马酸福莫特罗吸入溶液由公司自主开发,相继递交了美国、中国的仿制药注册申请,该产品已于2023年11月获得美国FDA批准上市,本次获得中国药监局批准上市,标志着公司同时具备了在美国和中国的销售资格。截止目前,公司已在中美两国实现8款产品商业化,其中通过FDA批准在美国上市5款,通过NMPA批准在中国上市3款。
奥科达医药(AUCTA,拉丁文:改良,改善)成立于2012年,在美国新泽西和中国上海均设有研发中心和GMP生产基地,是一家以特色技术平台为驱动,集研发、生产、销售一体化的国际化制药公司,专业从事中枢神经系统(CNS)、呼吸系统、眼科等专科领域改良型新药和高端制剂的研发和商业化。
奥科达始终秉承“务实长远,更好医药”的使命,致力于以患者为中心,聚焦未被满足的临床需求,基于现有已被证实的药物分子,通过创新探索新治疗方案,包括新剂型、新给药方案和新适应症,以创造出满足临床及市场需求的更优质产品。