9月8日，华益泰康药业他克莫司胶囊（0.5mg，1mg）获批上市，其中0.5mg规格为国内首家通过一致性评价，1mg为新4类首仿获批。...

8月23日，立生医药（苏州）有限公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)的正式文件通知，通知显示，立生医药生产基地符合美国药品CGMP要求，这标志着立生医药吸入制剂生产线顺利通过美国FDA批准前检查(即PAI)，立生医药成为国内第一家通过美国FDA检查的BFS无菌制剂工厂！美国FDA检查官在...

2023年3月24日，华益泰康药业4类仿制药盐酸帕罗西汀肠溶缓释片（规格37.5mg）获得国家药监局注册批件，并视同通过一致性评价。据WHO数据，全球有超过3.5亿人罹患抑郁症，近十年来患者增速约为18%，即全世界每年有5%的成年人患有抑郁症。根据《2022年国民抑郁症蓝皮书》，我国患病人数约950...

近日，上海奥科达医药科技股份有限公司（以下简称“奥科达”）收到美国FDA批复，其富马酸福莫特罗吸入溶液（Formoterol fumarate，以下简称“福莫特罗”）仿制药获准在美上市销售。由此，奥科达成为全球继TEVA、Alembic和Lupin之后第四家，也是中国唯一一家该产品获得在美上市销售许...

2022年8月8日，上海市经济和信息化委员会公示了国家工业和信息化部开展的第四批专精特新“小巨人”企业名单，上海心玮医疗科技股份有限公司榜上有名！这是心玮医疗继获批上海市“专精特新”企业称号后，再次喜提国家级专精特新“小巨人”企业称号。工信部于2022年6月最新发布《优质中小企业梯度培育管理暂行办法...