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重磅喜讯!康华生物新冠病毒系列检测试剂盒获欧盟市场准入资格

发布日期:2020-03-20

——以下内容转自企业公众号


面对全球巨大的新型冠状病毒临床检测需求,助力新型冠状病毒疑似患者的排查和诊治,康华生物与山东大学第二医院等单位联合研发了五种新型冠状病毒检测试剂盒,目前已成功获得欧盟市场准入资格。

具体产品名称:

1、Influenza A/B and SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

中文名称:甲型流感病毒/乙型流感病毒/新型冠状病毒抗原联合快速检测试剂盒(免疫层析法)

2、SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

中文名称:新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒(免疫层析法)

3、SARS-CoV-2 IgM Antibody Rapid Test

中文名称:新型冠状病毒IgM抗体快速检测试剂盒(免疫层析法)

4、SARS-CoV-2 IgG Antibody Rapid Test

中文名称:新型冠状病毒IgG抗体快速检测试剂盒(免疫层析法)

5、SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

中文名称:新型冠状病毒IgM/IgG抗体快速检测试剂盒(免疫层析法)


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该系列试剂盒操作简便、仅需15分钟即可获得结果。样本来源灵活,抗体检测试剂盒样本为全血、血清、血浆;抗原检测试剂盒样本为鼻咽拭子和口咽拭子。单人份检测,无需任何仪器设备,操作空间不受任何限制,适合现场使用。该系列产品可用于新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测,也可在疑似病例诊断中与核酸检测协同使用。


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全球疫情当前,康华生物始终秉持“为人类健康事业提供优质的产品和服务”的企业使命,让世界看到康华智造,看到中国智造。康华生物助力全球人民打赢这场全球疫情防控攻坚战!世界加油!

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