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快讯!热景生物又一个新冠检测试剂获得欧盟CE认证

发布日期:2020-03-20

——以下内容转自企业公众号


2020年3月20日,由科创板上市企业(股票代码:688068.SH)热景生物自主研发新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(上转发光法)(CE注册号:DE/CA20/IVD-Luxuslebenswelt-73/20通过欧盟CE认证,取得欧盟市场准入资格!这是继新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法,CE注册号:DE/CA20/IVD-Luxuslebenswelt-74/20)之后我公司取得的第二个欧盟CE认证!


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上转发光法试剂盒采用双抗原夹心法原理,适配公司自主知识产权的高精度POCT上转发光免疫分析仪,可以同时检测临床样本中新冠病毒总抗体(包含IgM和IgG抗体),并在15min完成新冠病毒检测。

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Coronavirus disease (COVID-19) IgM/IgG Antibody Test (Up-converting Phosphor Technology)


产品再次通过欧盟CE认证,充分体现了公司作为一家高新技术企业的产品研发能力!我们将竭尽全力满足海外各国疫情快速检测防控需求,加大生产,保障国际市场供货,为全球新冠疫情防控工作保驾护航!

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