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旌准医疗新型冠状病毒检测试剂获欧盟CE认证

发布日期：2020-04-28

-----------本文转自企业公众号

2020年4月6日，旌准医疗自主研发的新型冠状病毒检测试剂盒通过欧盟CE认证并获得证书，标志着旌准产品已经达到了世界级产品性能标准。

欧盟CE认证是一种质量安全认证，是制造商打开并进入CE认证体系国家的“护照”，也是产品进入欧盟市场的准入条件。同时，旌准新冠病毒检测产品进行并通过世界级认证，也是企业对消费者的一种安全责任与承诺。

旌准医疗此次获得欧盟CE认证的产品是新型冠状病毒SARS-CoV-2核酸检测试剂盒（荧光PCR法），该检测试剂盒基于新型冠状病毒SARS-CoV-2的ORF1ab、N基因和E基因设计了3套特异性的引物/探针，用于检测样本中是否含有新型冠状病毒RNA。该检测试剂使用一步RT-PCR方法，可以节省人工操作的时间并降低样本可能带来的污染，提高检测的便捷性和安全性。同时，反应体系中添加了内源性的内标引物/探针，可以对样本的采集、提取和扩增过程进行质量监控

产品特点

取样快速，适用于不同场景，可进行迅速、高效率的检测，能满足企业复工复产中大规模筛查的需要。