心玮医疗完成数千万美元C轮融资，国内首个拥有脑卒中预防治疗全产品线的创新企业

其自主研发的颅内雷帕霉素洗脱药物球囊，是全球首个有望实现颅内狭窄介入治疗的产品；自主研发的治疗急性缺血脑卒中产品——取栓支架，系国内首创的多点显影取栓支架，对标美敦力Solitaire最新一代铂金版，有望近期获批上市。

凭借着丰富的产品线，心玮医疗已成为当下国内脑卒中预防和治疗领域的明星企业。

事实上，在本轮融资以前，心玮医疗曾于去年9月完成了B轮一亿人民币的融资，该轮融资的投资方为盛宇投资、长江国弘、海达投资。心玮医疗能够持续性获得资本的青睐，心玮医疗创始人兼CEO王国辉认为离不开以下几点……

脑卒中是神经介入中的一个重要的领域。《中国心血管病报告2016》中指出，中国现在有脑卒中患者1300万人，每年有250万人新发卒中，190万人死于卒中，脑卒中是我国国民死亡原因第一位的疾病。

脑卒中发生的最常见原因是脑部供血血管内壁上有小栓子，脱落后导致动脉-动脉栓塞，即缺血性卒中；也可能由于脑血管或血栓出血造成，为出血性卒中。

在脑卒中的治疗中，目前最有效的急性脑卒中救治方式就是快速血管再通，包括静脉溶栓和动脉取栓。

传统静脉溶栓对大血管闭塞的脑梗塞血管再通率低，支架取栓为脑卒中患者提供了开创性治疗方案。2015年中美两国更新了缺血性脑卒中救治指南，推荐在现有标准静脉溶栓治疗（IV-tPA）基础上，加用诸如Solitaire™取栓支架技术是急性缺血性卒中患者的首选治疗方法。支架取栓也被克利夫兰中心列为“2016年度十大医疗科技创新”。

近年来，我国政府高度重视脑卒中治疗，国家卫健委成立脑防委办公室，发布《中国卒中急救地图建设管理办法》，并将“心脑血管病防治”纳入健康中国行动。

此外，在技术层面，出血性与缺血性卒中的神经介入产品创新不断，国产厂商积极研发相关产品，包括新一代取栓支架、抽吸导管、血流导向装置、弹簧圈等，极大地推动了市场向前发展。

而在临床研究方面，2020年DIRECT-MT研究结果证实对于发病4.5小时以内的急性前循环大血管闭塞性缺血性卒中患者，单独采用血管内取栓术的功能性结局不劣于阿替普酶静脉溶栓联合血管内取栓术。这意味着直接机械取栓将成为卒中治疗新里程碑。

目前，中国拥有已有超过600家具有取栓能力的医院，2014年—2019年取栓数量年复合增长率达105%，每年增长超过60%。2019年取栓例数多达40000例。虽然市场潜力巨大，但市面上绝大多数脑卒中介入器械产品均来自国外企业。

在国内政策不断推动以及技术不断革新的当下，作为脑卒中大国，国内脑卒中介入器械市场亟需出现具备业内前沿技术和系统化产品生产体系的本土企业。心玮医疗的出现，将有望填补这一空白。

在提及心玮医疗的核心竞争力，创始人兼CEO王国辉强调了心玮医疗的团队组成。

心玮医疗创始团队成员均来自美敦力、强生、微创等国内外医疗器械头部企业，在心脑血管产品研发和销售领域拥有超15年以上的行业经验。

创始人兼CEO王国辉毕业后加入了国内医疗器械知名企业微创医疗，在微创医疗任职的8年里，他从工程师做到质量法规总监。离职后他陆续参与创立了安通医疗和百心安生物，安通医疗是国内首家生产肾动脉消融治疗顽固性高血压产品的企业，百心安生物是国内可降解支架研发商。在安通医疗，他参与完成了亚洲唯一一个肾动脉消融的CE上市证书注册；而在百心安，他主导了多个心血管创新产品的开发。

凭借着多年在心脑血管医疗器械领域的经历，在看到脑卒中介入治疗领域的市场前景后，他开启了第三次创业，牵头成立心玮医疗。

他介绍，心玮医疗的核心技术团队，是由数十名来自国内外顶尖的技术人才组成，涵盖了医学、工程学、材料学等领域的专家。

心玮医疗核心技术带头人——研发副总李志刚博士，拥有27年医疗器械和生物材料行业经验，曾在强生、美敦力等国际医疗巨头公司从事研发工作。在加入心玮医疗前，他担任美敦力高级首席工程师，负责血管治疗产品的研发，在技术层面拥有非常高的造诣，个人拥有10余项美国专利。

而在市场方面，心玮医疗联合创始人兼副总经理张叶女士，拥有长达20年的医疗器械行业经验，曾担任易生科技副总经理、微创电生理医疗市场销售总监，具有丰富的市场资源和市场拓展能力。

不管是产品、技术、还是市场，心玮医疗都拥有着行业顶尖的人才。在此架构上，也铸就了心玮医疗强大的创新力和执行力，能在产品技术不断研发的同时，迅速占据市场高地。

“事实上，我们推出的产品都是具有行业前瞻性、超越性的产品，在研发初期就已经构想了未来三到五年被市场需要的产品形态。”心玮医疗创始人兼CEO王国辉介绍道。

短短4年时间里，心玮医疗在脑卒中预防和治疗领域，构建了缺血性脑卒中取栓治疗、缺血性脑卒中狭窄治疗、出血性脑卒中治疗、心源性脑卒中预防、血管通路产品等五大产品线，覆盖了支架、球囊、导丝导管等多款产品。已申请50余项专利。 

核心产品取栓支架，可实现多阶段显影，系国内首创，优势在于DSA下可以清晰看到支架和血栓的结合状态，有利于医生精准地进行手术操作。

药物洗脱球囊产品，系全球首个颅内药物球囊导管，采用了安全有效的雷帕霉素涂层，在设计上具有快速交换的结构设计，超薄的球囊壁厚，效果更佳。

目前这两款产品正在进行临床试验，临床进展顺利。“我们目前在研的产品也还有很多，明年预计将有多个产品获批上市。”心玮医疗研发副总李志刚博士介绍。

谈到未来发展，心玮医疗创始人兼CEO王国辉表示，脑卒中患者治疗费用高昂，从长期发展来看，作为脑卒中大国，中国应该拥有脑卒中全产品线的本土企业。下阶段心玮医疗将继续深耕脑卒中的预防和治疗领域，希望能够在未来5年里发展成为像国外医疗巨头美敦力这样的企业，研发出世界前沿的脑卒中产品。

提及此次投资，济峰资本合伙人陈刚认为：“心玮医疗拥有高品质高技术含量的产品，快速高效的研发注册及产业化体系和极强的商业化能力，团队成员在心脑血管产品研发和销售具备丰富的经验。济峰资本未来将在国际市场开发，海外先进技术人才引进上，为公司提供支持，围绕脑卒中治疗领域打造国际领先的平台型公司。”

夏尔巴投资管理合伙人欧阳翔宇表示：“心玮医疗是目前国内脑卒中市场中产品线最为完善的企业，具备研发、生产、销售全价值链能力，和替代进口产品的硬实力与创新力，夏尔巴投资未来将在发展战略和行业资源等方面提供支持，助力心玮医疗最终成为全球市场领跑者。”